Construa Protocolos de Pesquisa Automaticamente a Partir das Suas Evidências
Transforme suas hipóteses e papers analisados em um protocolo de pesquisa completo em minutos. Design do estudo, critérios populacionais, medidas de desfecho, cronograma e orçamento, tudo fundamentado em evidências publicadas.
Escrever protocolos manualmente leva semanas e perde detalhes críticos
Um protocolo de pesquisa bem escrito é a base de qualquer estudo clínico, mas construir um do zero é um processo lento e propenso a erros. Pesquisadores passam semanas compilando objetivos do estudo, definindo populações, calculando tamanhos de amostra e escrevendo critérios de inclusão e exclusão, tudo enquanto referenciam dezenas de papers publicados para justificativa.
Perder um único critério de exclusão ou subestimar o tamanho de amostra necessário pode atrasar um estudo por meses. E quando você considera os requisitos regulatórios de diferentes comitês de ética, a complexidade se multiplica.
O construtor de protocolos do NousLab lê todas as evidências dos seus papers analisados e gera um protocolo completo e estruturado em minutos. Cada critério, cada endpoint e cada decisão de design é rastreável a pesquisas publicadas no seu projeto.
Escrita manual vs NousLab
Como funciona a construção automatizada de protocolos
Da hipótese ao protocolo pronto para submissão em quatro passos. Cada seção fundamentada em evidências publicadas do seu projeto.
Hipótese gerada
Comece com uma hipótese gerada pelo NousLab ou defina sua própria questão de pesquisa. A hipótese serve como a base que orienta toda a estrutura do protocolo.
A IA constrói o protocolo
A IA lê as evidências dos seus papers analisados e gera um protocolo completo: objetivos, design, população, tamanho de amostra, critérios, intervenção, desfechos, cronograma e orçamento.
Revise e refine
Revise cada seção individualmente. Critérios de inclusão aparecem em verde, critérios de exclusão em vermelho. Forneça instruções personalizadas para refinar qualquer parte do protocolo até atender seus requisitos exatos.
Exporte e submeta
Exporte o protocolo final para PDF ou DOCX. Traduza para espanhol ou português para estudos multicêntricos. Submeta diretamente ao seu comitê de ética, IRB ou agência de financiamento.
O que o protocolo gerado inclui
Cada seção que um protocolo de pesquisa completo precisa, gerada a partir das evidências nos seus papers analisados.
Objetivos e Design do Estudo
Objetivos primários e secundários claros derivados da sua hipótese. Design do estudo recomendado (ECR, coorte, caso-controle) baseado em precedentes na sua literatura analisada, com justificativa para a abordagem escolhida.
População e Tamanho da Amostra
Definição da população-alvo com parâmetros demográficos. Estimativa do tamanho da amostra baseada em effect sizes observados nos seus papers analisados, com cálculos de poder e premissas de taxa de abandono fundamentadas na literatura.
Critérios de Inclusão e Exclusão
Critérios de elegibilidade abrangentes derivados do que estudos anteriores usaram. Critérios de inclusão exibidos em verde e critérios de exclusão em vermelho para distinção visual rápida e revisão.
Intervenção e Desfechos
Descrição detalhada da intervenção incluindo dosagem, duração e comparadores. Medidas de desfecho primárias e secundárias com métodos de mensuração e pontos de avaliação, tudo informado por endpoints usados em estudos publicados similares.
Cronograma
Cronograma realista do estudo com fases de recrutamento, intervenção, acompanhamento e análise de dados. Estimativas de duração baseadas em estudos comparáveis na literatura, incluindo períodos de triagem e pontos de análise interina.
Orçamento
Detalhamento estimado do orçamento cobrindo pessoal, equipamentos, consumíveis, compensação de participantes e custos indiretos. Categorias de orçamento alinhadas com requisitos comuns de agências de financiamento para agilizar candidaturas.
Conformidade regulatória e ética integrada
Seu protocolo é gerado com requisitos regulatórios em mente, reduzindo idas e vindas com comitês de ética e acelerando a aprovação.
32 frameworks regulatórios
Suporta ICH-GCP, Declaração de Helsinque, FDA CFR Título 21, Regulamento de Ensaios Clínicos da UE e 28 frameworks nacionais e institucionais adicionais.
Integração com comitê de ética
Os protocolos são estruturados para se alinhar com os requisitos dos comitês de ética. Os perfis de ética do NousLab sinalizam seções que necessitam de revisão específica do comitê com base no tipo do seu estudo.
Exportação multilíngue
Traduza seu protocolo para espanhol e português para estudos internacionais multicêntricos ou submissões a comitês de ética locais que exigem documentação no idioma nacional.
Como um pesquisador clínico usa a construção de protocolos
Uma pesquisadora clínica em um hospital-escola está preparando uma submissão ao IRB para um ensaio de Fase III avaliando um novo agonista do receptor GLP-1 em pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida. Ela já analisou 40 papers no NousLab cobrindo ensaios anteriores de agonistas GLP-1, estudos de desfechos cardiovasculares e meta-análises relevantes.
A partir da sua hipótese sobre redução de risco cardiovascular, ela aciona o construtor de protocolos. Em minutos, a IA gera um protocolo completo com um design de ECR de grupos paralelos, uma população-alvo de adultos acima de 40 anos com HbA1c acima de 7% e eventos MACE prévios, um tamanho de amostra de 1.200 justificado por effect sizes da literatura analisada, e critérios detalhados de inclusão (em verde) e exclusão (em vermelho) derivados de ensaios similares.
Ela revisa a seção de medidas de desfecho e usa instruções personalizadas para adicionar um endpoint secundário para função renal. A IA regenera essa seção mantendo o restante do protocolo intacto. Em seguida, exporta o protocolo como arquivo DOCX formatado para o template de IRB da sua instituição.
O que normalmente levaria de três a quatro semanas de escrita e referenciamento cruzado de literatura é concluído em uma única sessão. Seu protocolo é baseado em evidências, alinhado regulatoriamente e pronto para revisão do comitê.
Perguntas frequentes
Que seções o protocolo gerado por IA inclui?
O NousLab gera um protocolo de pesquisa completo cobrindo objetivos do estudo, design do estudo, população-alvo, justificativa do tamanho da amostra, critérios de inclusão e exclusão, detalhes da intervenção, medidas de desfecho primárias e secundárias, cronograma de coleta de dados e orçamento estimado. Cada seção é fundamentada nas evidências dos seus papers analisados.
Como o construtor de protocolos usa meus papers analisados?
A IA lê os dados estruturados extraídos dos seus papers analisados, incluindo metodologia, características populacionais, endpoints e resultados estatísticos, para informar cada seção do protocolo. Critérios de inclusão e exclusão são derivados do que estudos anteriores usaram, e estimativas de tamanho de amostra são baseadas em effect sizes observados na literatura.
Posso exportar o protocolo para PDF ou Word?
Sim. Todo protocolo gerado pode ser exportado para formatos PDF e DOCX, pronto para submissão a comitês de ética, IRBs ou agências de financiamento. Os documentos exportados mantêm formatação profissional e incluem todas as seções do protocolo com numeração e referências adequadas.
Que frameworks regulatórios o NousLab suporta?
O NousLab suporta 32 frameworks regulatórios e de ética incluindo ICH-GCP, a Declaração de Helsinque, FDA CFR Título 21, Regulamento de Ensaios Clínicos da UE e muitos frameworks nacionais e institucionais. O construtor de protocolos considera os requisitos aplicáveis e sinaliza seções que necessitam de revisão pelo comitê de ética.
Posso personalizar ou refinar o protocolo gerado?
Sim. Após a IA gerar o protocolo inicial, você pode fornecer instruções personalizadas para refinar qualquer seção. Você pode pedir à IA para ajustar o design do estudo, modificar critérios, alterar o cronograma ou adaptar o protocolo a requisitos institucionais específicos. A IA regenerará as seções relevantes mantendo o restante intacto.
O protocolo está disponível em idiomas além do inglês?
Sim. O NousLab pode traduzir o protocolo gerado para espanhol e português, o que é útil para estudos multicêntricos ou submissões a comitês de ética que exigem documentação no idioma local. A tradução preserva toda a terminologia técnica e formatação.
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Descubra como o NousLab pode transformar suas evidências em um protocolo pronto para submissão em minutos em vez de semanas.
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