Construye Protocolos de Investigación Automáticamente a Partir de tu Evidencia
Transforma tus hipótesis y papers analizados en un protocolo de investigación completo en minutos. Diseño del estudio, criterios de población, medidas de resultado, cronograma y presupuesto, todo fundamentado en evidencia publicada.
Escribir protocolos manualmente lleva semanas y omite detalles críticos
Un protocolo de investigación bien redactado es la base de cualquier estudio clínico, pero construir uno desde cero es un proceso lento y propenso a errores. Los investigadores pasan semanas compilando objetivos del estudio, definiendo poblaciónes, calculando tamaños muestrales y redactando criterios de inclusión y exclusión, todo mientras contrastan docenas de papers publicados para justificación.
Omitir un solo criterio de exclusión o subestimar el tamaño muestral necesario puede retrasar un estudio meses. Y cuando se añaden los requisitos regulatorios de diferentes comités de ética, la complejidad se multiplica.
El constructor de protocolos de NousLab lee toda la evidencia de tus papers analizados y genera un protocolo completo y estructurado en minutos. Cada criterio, cada endpoint y cada decisión de diseño es trazable a investigación publicada en tu proyecto.
Redacción manual vs NousLab
Cómo funciona la construcción automatizada de protocolos
De la hipótesis a un protocolo listo para presentar en cuatro pasos. Cada sección fundamentada en evidencia publicada de tu proyecto.
Hipótesis generada
Parte de una hipótesis generada por NousLab o define tu propia pregunta de investigación. La hipótesis sirve como la base que impulsa toda la estructura del protocolo.
La IA construye el protocolo
La IA lee la evidencia de tus papers analizados y genera un protocolo completo: objetivos, diseño, población, tamaño muestral, criterios, intervención, resultados, cronograma y presupuesto.
Revisa y refina
Revisa cada sección individualmente. Los criterios de inclusión aparecen en verde y los de exclusión en rojo. Proporciona instrucciones personalizadas para refinar cualquier parte del protocolo hasta que cumpla tus requisitos exactos.
Exporta y presenta
Exporta el protocolo final a PDF o DOCX. Traduce al español o portugués para estudios multicéntricos. Presenta directamente ante tu comité de ética, IRB o agencia de financiación.
Qué incluye el protocolo generado
Todas las secciones que necesita un protocolo de investigación completo, generadas a partir de la evidencia de tus papers analizados.
Objetivos y Diseño del Estudio
Objetivos primarios y secundarios claros derivados de tu hipótesis. Diseño de estudio recomendado (ECA, cohorte, caso-control) basado en precedentes de tu literatura analizada, con justificación del enfoque elegido.
Población y Tamaño Muestral
Definición de la población objetivo con parámetros demográficos. Estimación del tamaño muestral basada en tamaños de efecto observados en tus papers analizados, con cálculos de potencia y supuestos de tasa de abandono fundamentados en la literatura.
Criterios de Inclusión y Exclusión
Criterios de elegibilidad completos derivados de los utilizados en estudios previos. Los criterios de inclusión se muestran en verde y los de exclusión en rojo para una distinción visual rápida y revisión.
Intervención y Resultados
Descripción detallada de la intervención incluyendo dosificación, duración y comparadores. Medidas de resultado primarias y secundarias con métodos de medición y puntos de evaluación, todo informado por endpoints utilizados en estudios publicados similares.
Cronograma
Cronograma realista del estudio con fases de reclutamiento, intervención, seguimiento y análisis de datos. Estimaciónes de duración basadas en estudios comparables de la literatura, incluyendo períodos de cribado y puntos de análisis intermedio.
Presupuesto
Desglose presupuestario estimado que cubre personal, equipamiento, consumibles, compensación a participantes y costes indirectos. Las categorías presupuestarias están alineadas con los requisitos habituales de agencias de financiación para agilizar las solicitudes de subvención.
Cumplimiento regulatorio y ético integrado
Tu protocolo se genera teniendo en cuenta los requisitos regulatorios, reduciendo las idas y vueltas con los comités de ética y acelerando la aprobación.
32 marcos regulatorios
Compatible con ICH-GCP, Declaración de Helsinki, FDA CFR Título 21, Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos y 28 marcos nacionales e institucionales adicionales.
Integración con comités de ética
Los protocolos se estructuran para alinearse con los requisitos de los comités de ética. Los perfiles éticos de NousLab señalan las secciones que necesitan revisión específica del comité según tu tipo de estudio.
Exportación multilingüe
Traduce tu protocolo al español y portugués para estudios internacionales multicéntricos o presentaciones ante comités de ética locales que requieren documentación en el idioma nacional.
Cómo un investigador clínico utiliza la construcción de protocolos
Una investigadora clínica en un hospital universitario está preparando una presentación ante el IRB para un ensayo de Fase III que evalúa un nuevo agonista del receptor GLP-1 en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Ya ha analizado 40 papers en NousLab cubriendo ensayos previos de agonistas GLP-1 RA, estudios de resultados cardiovasculares y meta-análisis relevantes.
Desde su hipótesis sobre la reducción del riesgo cardiovascular, activa el constructor de protocolos. En minutos, la IA genera un protocolo completo con un diseño de ECA de grupos paralelos, una población objetivo de adultos mayores de 40 años con HbA1c superior al 7% y eventos MACE previos, un tamaño muestral de 1.200 justificado por tamaños de efecto de la literatura analizada, y criterios detallados de inclusión (en verde) y exclusión (en rojo) extraídos de ensayos similares.
Revisa la sección de medidas de resultado y utiliza instrucciones personalizadas para añadir un endpoint secundario de función renal. La IA regenera esa sección manteniendo el resto del protocolo intacto. Luego exporta el protocolo como archivo DOCX formateado para la plantilla de IRB de su institución.
Lo que normalmente llevaría de tres a cuatro semanas de redacción y contraste con la literatura se completa en una sola sesión. Su protocolo está basado en evidencia, alineado con la regulación y listo para la revisión del comité.
Preguntas frecuentes
¿Qué secciones incluye el protocolo generado por IA?
NousLab genera un protocolo de investigación completo que cubre objetivos del estudio, diseño del estudio, población objetivo, justificación del tamaño muestral, criterios de inclusión y exclusión, detalles de la intervención, medidas de resultado primarias y secundarias, cronograma de recogida de datos y presupuesto estimado. Cada sección se fundamenta en la evidencia de tus papers analizados.
¿Cómo utiliza el constructor de protocolos mis papers analizados?
La IA lee los datos estructurados extraídos de tus papers analizados, incluyendo metodología, características de la población, endpoints y resultados estadísticos, para fundamentar cada sección del protocolo. Los criterios de inclusión y exclusión se derivan de los utilizados en estudios previos, y las estimaciónes de tamaño muestral se basan en tamaños de efecto observados en la literatura.
¿Puedo exportar el protocolo a PDF o Word?
Sí. Cada protocolo generado puede exportarse en formato PDF y DOCX, listo para presentar ante comités de ética, IRBs o agencias de financiación. Los documentos exportados mantienen un formato profesional e incluyen todas las secciones del protocolo con numeración y referencias adecuadas.
¿Qué marcos regulatorios soporta NousLab?
NousLab soporta 32 marcos regulatorios y éticos incluyendo ICH-GCP, la Declaración de Helsinki, FDA CFR Título 21, el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos y muchos marcos nacionales e institucionales. El constructor de protocolos considera los requisitos aplicables y señala las secciones que necesitan revisión del comité de ética.
¿Puedo personalizar o refinar el protocolo generado?
Sí. Después de que la IA genere el protocolo inicial, puedes proporcionar instrucciones personalizadas para refinar cualquier sección. Puedes pedir a la IA que ajuste el diseño del estudio, modifique criterios, cambie el cronograma o adapte el protocolo a requisitos institucionales específicos. La IA regenerará las secciones relevantes manteniendo el resto intacto.
¿El protocolo está disponible en idiomas además del inglés?
Sí. NousLab puede traducir el protocolo generado al español y portugués, lo cual es útil para estudios multicéntricos o presentaciones ante comités de ética que requieren documentación en el idioma local. La traducción preserva toda la terminología técnica y el formato.
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¿Listo para construir tu próximo protocolo de investigación?
Descubre cómo NousLab puede transformar tu evidencia en un protocolo listo para presentar en minutos en lugar de semanas.
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