Costruisci Protocolli di Ricerca Automaticamente dalle Tue Evidenze
Trasforma le tue ipotesi e i paper analizzati in un protocollo di ricerca completo in pochi minuti. Disegno dello studio, criteri di popolazione, misure di esito, cronologia e budget, tutto fondato su evidenze pubblicate.
Scrivere protocolli manualmente richiede settimane e omette dettagli critici
Un protocollo di ricerca ben scritto è la base di qualsiasi studio clinico, ma costruirne uno da zero è un processo lento e soggetto a errori. I ricercatori trascorrono settimane compilando obiettivi dello studio, definendo le popolazioni, calcolando le dimensioni del campione e scrivendo criteri di inclusione ed esclusione, il tutto incrociando decine di paper pubblicati per la giustificazione.
Tralasciare un singolo criterio di esclusione o sottostimare la dimensione del campione necessaria può ritardare uno studio di mesi. E quando si aggiungono i requisiti normativi di diversi comitati etici, la complessità si moltiplica.
Il costruttore di protocolli di NousLab legge tutte le evidenze dai tuoi paper analizzati e genera un protocollo completo e strutturato in pochi minuti. Ogni criterio, ogni endpoint e ogni decisione di disegno è tracciabile alla ricerca pubblicata nel tuo progetto.
Scrittura manuale vs NousLab
Come funziona la costruzione automatica dei protocolli
Dall'ipotesi a un protocollo pronto per la sottomissione in quattro passaggi. Ogni sezione fondata su evidenze pubblicate dal tuo progetto.
Ipotesi generata
Parti da un'ipotesi generata da NousLab o definisci la tua domanda di ricerca. L'ipotesi funge da fondamento che guida l'intera struttura del protocollo.
L'IA costruisce il protocollo
L'IA legge le evidenze dai tuoi paper analizzati e genera un protocollo completo: obiettivi, disegno, popolazione, dimensione del campione, criteri, intervento, esiti, cronologia e budget.
Rivedi e perfeziona
Rivedi ogni sezione individualmente. I criteri di inclusione appaiono in verde, i criteri di esclusione in rosso. Fornisci istruzioni personalizzate per perfezionare qualsiasi parte del protocollo fino a soddisfare i tuoi requisiti esatti.
Esporta e invia
Esporta il protocollo finale in PDF o DOCX. Traduci in spagnolo o portoghese per studi multicentrici. Invia direttamente al tuo comitato etico, IRB o agenzia di finanziamento.
Cosa include il protocollo generato
Ogni sezione di cui un protocollo di ricerca completo ha bisogno, generata dalle evidenze nei tuoi paper analizzati.
Obiettivi e Disegno dello Studio
Obiettivi primari e secondari chiari derivati dalla tua ipotesi. Disegno dello studio raccomandato (RCT, coorte, caso-controllo) basato sui precedenti nella tua letteratura analizzata, con giustificazione dell'approccio scelto.
Popolazione e Dimensione del Campione
Definizione della popolazione target con parametri demografici. Stima della dimensione del campione basata sugli effect size osservati nei tuoi paper analizzati, con calcoli di potenza e ipotesi sul tasso di abbandono fondati nella letteratura.
Criteri di Inclusione ed Esclusione
Criteri di ammissibilità completi derivati da quelli utilizzati negli studi precedenti. Criteri di inclusione visualizzati in verde e criteri di esclusione in rosso per una distinzione visiva e revisione rapida.
Intervento ed Esiti
Descrizione dettagliata dell'intervento inclusi dosaggio, durata e comparatori. Misure di esito primarie e secondarie con metodi di misurazione e timepoint di valutazione, tutti informati dagli endpoint utilizzati in studi pubblicati simili.
Cronologia
Cronologia realistica dello studio con fasi per reclutamento, intervento, follow-up e analisi dei dati. Stime di durata basate su studi comparabili nella letteratura, inclusi periodi di screening e punti di analisi intermedia.
Budget
Ripartizione del budget stimato che copre personale, attrezzature, materiali di consumo, compenso ai partecipanti e costi generali. Le categorie di budget sono allineate con i requisiti comuni delle agenzie di finanziamento per semplificare le domande di sovvenzione.
Conformità normativa ed etica integrata
Il tuo protocollo viene generato tenendo conto dei requisiti normativi, riducendo le interazioni con i comitati etici e accelerando l'approvazione.
32 framework normativi
Supporta ICH-GCP, Dichiarazione di Helsinki, FDA CFR Titolo 21, Regolamento UE sulle Sperimentazioni Cliniche e 28 framework nazionali e istituzionali aggiuntivi.
Integrazione con il comitato etico
I protocolli sono strutturati per allinearsi ai requisiti dei comitati etici. I profili etici di NousLab segnalano le sezioni che necessitano di revisione specifica del comitato in base al tipo di studio.
Esportazione multilingue
Traduci il tuo protocollo in spagnolo e portoghese per studi internazionali multicentrici o sottomissioni a comitati etici locali che richiedono documentazione nella lingua nazionale.
Come un ricercatore clinico utilizza la costruzione di protocolli
Una ricercatrice clinica in un ospedale universitario sta preparando una sottomissione IRB per uno studio di Fase III che valuta un nuovo agonista del recettore GLP-1 in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata. Ha già analizzato 40 paper in NousLab che coprono studi precedenti su GLP-1 RA, studi sugli esiti cardiovascolari e meta-analisi pertinenti.
Dalla sua ipotesi sulla riduzione del rischio cardiovascolare, avvia il costruttore di protocolli. In pochi minuti, l'IA genera un protocollo completo con un disegno RCT a gruppi paralleli, una popolazione target di adulti sopra i 40 anni con HbA1c superiore al 7% e precedenti eventi MACE, una dimensione del campione di 1.200 giustificata dagli effect size della letteratura analizzata, e criteri di inclusione dettagliati (in verde) e criteri di esclusione (in rosso) tratti da studi simili.
Rivede la sezione delle misure di esito e utilizza istruzioni personalizzate per aggiungere un endpoint secondario per la funzione renale. L'IA rigenera quella sezione mantenendo intatto il resto del protocollo. Poi esporta il protocollo come file DOCX formattato per il modello IRB della sua istituzione.
Quello che normalmente richiederebbe da tre a quattro settimane di scrittura e consultazione della letteratura viene completato in una singola sessione. Il suo protocollo è basato su evidenze, allineato alle normative e pronto per la revisione del comitato.
Domande frequenti
Quali sezioni include il protocollo generato dall'IA?
NousLab genera un protocollo di ricerca completo che copre obiettivi dello studio, disegno dello studio, popolazione target, giustificazione della dimensione del campione, criteri di inclusione ed esclusione, dettagli dell'intervento, misure di esito primarie e secondarie, cronologia della raccolta dati e budget stimato. Ogni sezione si basa sulle evidenze dei tuoi paper analizzati.
Come utilizza il costruttore di protocolli i miei paper analizzati?
L'IA legge i dati strutturati estratti dai tuoi paper analizzati, inclusi metodologia, caratteristiche della popolazione, endpoint e risultati statistici, per informare ogni sezione del protocollo. I criteri di inclusione ed esclusione derivano da quelli utilizzati negli studi precedenti, e le stime della dimensione del campione si basano sugli effect size osservati nella letteratura.
Posso esportare il protocollo in PDF o Word?
Si. Ogni protocollo generato può essere esportato in formato PDF e DOCX, pronto per la sottomissione a comitati etici, IRB o agenzie di finanziamento. I documenti esportati mantengono una formattazione professionale e includono tutte le sezioni del protocollo con numerazione e riferimenti appropriati.
Quali framework normativi supporta NousLab?
NousLab supporta 32 framework normativi ed etici tra cui ICH-GCP, la Dichiarazione di Helsinki, FDA CFR Titolo 21, il Regolamento UE sulle Sperimentazioni Cliniche e molti framework nazionali e istituzionali. Il costruttore di protocolli considera i requisiti applicabili e segnala le sezioni che necessitano di revisione da parte del comitato etico.
Posso personalizzare o perfezionare il protocollo generato?
Si. Dopo che l'IA genera il protocollo iniziale, puoi fornire istruzioni personalizzate per perfezionare qualsiasi sezione. Puoi chiedere all'IA di modificare il disegno dello studio, cambiare i criteri, adattare la cronologia o adeguare il protocollo a requisiti istituzionali specifici. L'IA rigenererà le sezioni pertinenti mantenendo intatte le altre.
Il protocollo è disponibile in lingue diverse dall'inglese?
Si. NousLab può tradurre il protocollo generato in spagnolo e portoghese, utile per studi multicentrici o sottomissioni a comitati etici che richiedono documentazione nella lingua locale. La traduzione preserva tutta la terminologia tecnica e la formattazione.
Funziona insieme a
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